濕熱蒸汽滅菌柜的選用

時(shí)間：2015-12-19 10:04:27

1 前言
在制藥產(chǎn)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)、生物制品、醫療衛生和科學(xué)研究等行業(yè)中，常要用到消毒滅菌設備對有關(guān)物品進(jìn)行消毒滅菌處理，對藥品而言，在達到消毒滅菌效果可靠的同時(shí)，還要保證藥品不受破壞，確保其藥效的安全性、有效性和穩定性。
一般而言，對某一物品進(jìn)行消毒滅菌時(shí)，選擇確當是該行業(yè)規定的消毒滅菌方法，如同時(shí)有幾種方法均可使用，則要根據待處理物品的理化性狀、消毒滅菌效果因素及經(jīng)濟性，進(jìn)行綜合分析與比較，選擇最公道的消毒滅菌方法，以經(jīng)濟的運行本錢(qián)達到很好的消毒滅菌效果。就目前而言，在所有可利用的消毒滅菌方法中，熱是一種應用很早、效果可靠、使用廣泛的方法，它可以殺滅一切微生物，包括細菌繁殖體、真菌、原蟲(chóng)、藻類(lèi)、病毒和抵抗力更強的細菌芽孢，因此熱力滅菌在產(chǎn)業(yè)消毒滅菌上深受重視。
熱力法包括濕熱法和干熱法。濕熱滅菌法系指物品在滅菌器內利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質(zhì)殺死微生物，為熱力滅菌中有效、使用廣泛的方法。藥品、藥液、玻璃器皿、培養基、敷料、織物、金屬器械及其他遇高溫與濕熱不發(fā)生變化或損壞的物品，均可用本法滅菌；而干熱滅菌法系指物品在干燥空氣中加熱達到殺死微生物的方法，通常在160~170℃、120 min、170~180℃、60min、250℃、45min以上的條件下滅菌。濕熱法由于滅菌溫度低、穿透力強、作用快而使其效果優(yōu)于干熱法。濕熱法包括壓力蒸汽法、流通蒸汽法、低溫蒸汽法、低溫間歇法、煮沸法和巴士消毒法等，其中壓力蒸汽法是所有濕熱法、熱力法、物理法及所有消毒滅菌方法中的選擇方法，因此其廣泛使用的壓力蒸汽消毒滅菌柜是濕熱消毒滅菌的經(jīng)典設備，固然近年來(lái)有關(guān)濕熱滅菌設備為適應各種需要，開(kāi)發(fā)了不少新型設備，但均是在壓力蒸汽消毒滅菌柜的基礎上發(fā)展起來(lái)的。
2 溫熱與干熱的根本區別
濕熱法和干熱法均是利用熱力因子殺死微生物的物理消毒滅菌方法，但它們的殺菌機理有所不同，即濕熱法主要是通過(guò)凝固微生物的蛋白質(zhì)致其死亡，干熱法則是通過(guò)脫水干燥使蛋白質(zhì)氧化、變性、炭化和電解質(zhì)濃縮中毒而使微生物死亡。它們的操縱特點(diǎn)也各異，其根本的區別在于消毒滅菌處理時(shí)，加熱環(huán)境和微生物細胞的濕度水平有所不同：“濕熱”加熱在此指微生物內部和加熱環(huán)境均處于濕度飽和狀態(tài)的加熱，此時(shí)微生物與純凈的水或飽和蒸汽呈平衡狀態(tài)；而“干熱”加熱，則用于指加熱環(huán)境中無(wú)水或不足以達到濕度飽和狀態(tài)下的加熱，其濕度水平可以為零，或剛剛低于飽和狀態(tài)。
一般情況下，微生物對干熱的耐受力較濕熱者為強，即濕熱凝固蛋白質(zhì)比干熱氧化蛋白質(zhì)、從而殺滅微生物所需溫度低得多；而且水分的存在有利于蛋白質(zhì)凝固，在熱作用的局部環(huán)境中，水分愈多或濕度愈高，蛋白質(zhì)凝固所需溫度愈低，凝固速度愈快，對外設的殺滅效果也愈好。另外，濕熱的穿透性也比干熱強，由于蒸汽和水傳導熱能的效率比空氣高。其次蒸汽冷凝時(shí)放出大量的潛熱，可使物體迅速加熱，正是由于二者殺菌機理和加熱特點(diǎn)的不同，濕熱滅菌不僅效果可靠，而且也能降低殺菌溫度，縮減作用時(shí)間。
3 濕熱滅菌柜的基本要求
3．1 消毒滅菌效果的可靠性與有效性
由于消毒和滅菌的保證水平分別為103級和106級，即物品經(jīng)消毒處理后，微生物的存活率分別為10-3級和10-6，因此影響消毒效果可靠性和有效性的主要因素——柜室內消毒滅菌溫度場(chǎng)的一致性就顯得尤為重要。這首先要保證柜室內空載熱分布要一致，如要求滅菌柜的有限滅菌室內各點(diǎn)的溫度與其均勻溫度的差值≤1℃，切還要盡可能消除“冷點(diǎn)”及“冷點(diǎn)”與均勻溫度間的偏離（≤2.5℃）。造成上述溫差的主要原因是滅菌柜室內的幾何外形、進(jìn)氣孔位置=外形和孔徑、出氣孔的位置和孔徑、擋氣孔外形、大小和放置位置等有關(guān)，另外還要求負載熱分布要一致，影響因素則與待滅菌物品的裝載方式和分布方式有關(guān)。由于“冷點(diǎn)”或均勻溫差教大，則在使最不利點(diǎn)的F0 值保證無(wú)菌時(shí)，就會(huì )使整個(gè)滅菌時(shí)間延長(cháng)，這對于溫度較敏感的物品，長(cháng)時(shí)間的高溫就會(huì )成題目，對藥品則可能影響其藥效或藥品的穩定性與有效性。因此滅菌柜室內溫度場(chǎng)的均一性，盡可能消除“冷點(diǎn)”是濕熱滅菌柜設計、制造質(zhì)量好壞與否的首要條件。
3．2 驗證結果的精確度與重現性高
隨著(zhù)GMP的全面推行，濕熱滅菌柜除具備滿(mǎn)足達到可靠而有效的消毒滅菌效果外，還提出了增加驗證要求的動(dòng)能。由于藥品生產(chǎn)僅靠成品抽樣檢驗手段以保證藥品質(zhì)量的方法，是不能使藥廠(chǎng)在生產(chǎn)中按照已確定的要求生產(chǎn)出毫無(wú)題目的產(chǎn)品。只有堅信“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗出來(lái)的”觀(guān)念，在重視終產(chǎn)品的檢驗控制的同時(shí)，更要夸大按經(jīng)過(guò)驗證的生產(chǎn)工藝，對生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行控制，才能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，這是由于驗證是對生產(chǎn)工藝的預期評估，以保證設計的工藝在規定的操縱和控制條件下得到質(zhì)量穩定、一致的產(chǎn)品，即為提供有依據的保證而往獲取充分的證據。工藝控制是實(shí)現驗證目標的關(guān)鍵，工藝驗證中消毒滅菌的驗證是藥品生產(chǎn)驗證的重要內容，鑒于藥物的消毒滅菌是在滅菌失敗危險的最大限度和滅菌藥物變質(zhì)危險的最大限度之間實(shí)現平衡這個(gè)特殊性，這就要求滅菌柜的精確度和重現性要高，例如空載滅菌柜內各點(diǎn)（包括冷點(diǎn)）的溫度在每次滅菌過(guò)程中的差值≤±1℃。故要求設備配有GMP驗證標準接口、溫度時(shí)間和F0值控制、自動(dòng)記錄打印各種參數。
3．3適用范圍的針對性強和運行的經(jīng)濟性佳
通用的壓力蒸汽消毒滅菌柜對多種小批量的制藥企業(yè)，對多種耐熱、耐濕物品盡心消毒滅菌，因而有較普通的適用行，但就其操縱運行的經(jīng)濟性而言，由于沒(méi)有個(gè)性與針對性，在對某些物品消毒滅菌時(shí)，可能會(huì )使用較高的消毒滅菌溫度和較長(cháng)的滅菌時(shí)間，消耗較多的能量，因而在經(jīng)濟上不是很好的。因此，新年的濕熱滅菌柜不斷的被推出，正是順應適用范圍的針對性、操縱運行的經(jīng)濟性要佳的要求，尤其是對品種較單一、產(chǎn)量較大的制藥企業(yè)而言，其重要性就更加明顯。
3．4操縱條件的適應性強和操縱方法的簡(jiǎn)便性好
由于濕熱滅菌柜的使用場(chǎng)合、工藝布局、物品裝載方式、控制水同等的不同，滅菌柜柜門(mén)的數目、開(kāi)啟方式、待滅菌物品在柜室內的置放方式、消毒車(chē)的搬運方式、操縱的控制方式也應該有所不同，以適應各自不同的操縱要求的方便與習慣以及操縱方法的簡(jiǎn)便性。
3．5 安全系統的可靠性好
滅菌柜的安全系統包括安全泄放裝置、電氣安全裝置和壓力安全連鎖裝置。前者常用安全閥作為蒸汽超壓泄放裝置；對電氣安全裝置主要包括漏電保護、過(guò)載保護、多電壓保護，保證用電安全；壓力安全連鎖裝置，主要保證操縱者的安全，如當門(mén)的鎖緊機構未關(guān)至于設計位置，蒸汽控制裝置被鎖住，不能進(jìn)進(jìn)滅菌室，防止蒸汽推開(kāi)未鎖住的門(mén)，吹出滅菌物品；開(kāi)門(mén)時(shí)，只要滅菌室內還殘存有蒸汽壓力（一般為＜0.027MPa）被連鎖而無(wú)法打開(kāi)，防止被蒸汽忽然推開(kāi)而造成事故。此外還有滅菌柜雙扉的連鎖裝置，保證不能同時(shí)打開(kāi)雙門(mén)，確保滅菌柜前后操縱間的潔凈要求。
總之，濕熱滅菌柜的設計要充分考慮柜室內溫度場(chǎng)的均一性，同時(shí)要考慮設備的安全可靠，先進(jìn)適用和經(jīng)濟運行。
4 濕熱滅菌的相關(guān)參數
(1) D值 即微生物的耐熱參數,是指一定溫度下,將微生物殺滅90%(即使之下降一個(gè)對數單位)所需的時(shí)間,以分(種)表示.D值越大,說(shuō)明該微生物的耐熱性越強,不同的微生物在不同的環(huán)境條件下具有各種不同的D值。
(2) Z值 即滅菌溫度系數，是指使某一生物的D值下降一個(gè)對3單位，滅菌溫度應升高的值（℃），通常取10℃。
(3) FT值 為滅菌程序所賦予待滅菌品在溫度T下的滅菌時(shí)間，以分（種）表示。
(4) F0值 即標準滅菌時(shí)間，是滅菌過(guò)程賦予待滅菌品在121℃下的等效滅菌時(shí)間，即T=121℃為標準滅菌時(shí)間，以分（鐘）表示。
(5) 滅菌率L值 是指在某溫度下滅菌1分鐘所相應的標準滅菌時(shí)間，即F0 和 FT的比值（L= F0/FT）。
(6) 滅菌保證值SAL 為滅菌產(chǎn)品經(jīng)滅菌后微生物殘存概率的負對數值,表示物品被滅菌后的無(wú)菌狀態(tài).按國際標準,規定濕熱滅菌法的滅菌保證值不得低于6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百分之一。
5 濕熱滅菌柜的分類(lèi)
5．1 按容積的分類(lèi)
一般，當容積在0.20m3以下者為小型滅菌器，0.20~1.5 m3者為中型滅菌柜，1.5 m3以上者為大型滅菌柜。大中型滅菌柜常用于產(chǎn)業(yè)滅菌，而小則常用于醫療衛生機構和實(shí)驗室。
5．2按控制方式分類(lèi)
按控制方式，可分成簡(jiǎn)易式、手控式和自控式三類(lèi)。簡(jiǎn)易式壓力蒸汽滅菌器包括手提式和臺式等小型滅菌器；手控式滅菌柜的整個(gè)滅菌過(guò)程全由操縱者自行處理，各步驟之間無(wú)有機聯(lián)系；自動(dòng)控制（程控）滅菌柜則可按不同滅菌物品的要求驚醒滅菌過(guò)程選擇，除裝卸物品外，整個(gè)滅菌過(guò)程連續地自動(dòng)進(jìn)行。
5.3 按熱力介質(zhì)、運行狀態(tài)、排氣方式、蒸汽品質(zhì)和用途等分類(lèi)
按殺菌因子熱力介質(zhì)的不同，濕熱滅菌柜分為壓力蒸汽滅菌柜、水浴式滅菌柜和蒸汽加空氣混壓滅菌柜三大類(lèi)。其中水浴式滅菌柜根據柜內滅菌車(chē)的運動(dòng)狀態(tài)又可分為靜態(tài)式和回轉式二類(lèi)，而壓力蒸汽滅菌柜如根據排除柜內原有冷空氣所需真空產(chǎn)生原理的不同，可分為下排式（又稱(chēng)為重力置換式）和預真空式（包括一次抽真空和脈動(dòng)真空二種）二類(lèi)；如按蒸汽品質(zhì)的不同，可分為普通蒸汽型和純蒸汽型二類(lèi)；如按用途的不同，又可分為通用型蒸汽滅菌柜和專(zhuān)用型蒸汽滅菌柜二類(lèi)。
6. 普通壓力蒸汽滅菌柜的基本結構、特點(diǎn)和操縱程序
6.1 滅菌的基本要素
壓力蒸汽滅菌發(fā)基本要素包括作用時(shí)間、滅菌溫度及飽和蒸汽等三大要素。
6.1.1 作用時(shí)間
壓力蒸汽滅菌的作用時(shí)間，應從滅菌柜室內大到要求滅菌溫度時(shí)算起，直至滅菌完成為止?？倳r(shí)間包括：熱力穿透時(shí)間，即從滅菌柜內達到滅菌溫度至滅菌物品中心部位也達到滅菌溫度所需時(shí)間，時(shí)間的是非取決于滅菌物品的性質(zhì)、包裝的大小、放置位置、滅菌柜內空氣排空程度等；滅菌維持時(shí)間，即殺滅微生物所需要延長(cháng)的加熱時(shí)間，一般為維持時(shí)間的一半，其長(cháng)度視消毒物品而定；而滅菌處理所需時(shí)間：預熱時(shí)間、排放冷空氣時(shí)間、柜室升溫時(shí)間、滅菌處理結束后所需的降溫時(shí)間。預熱時(shí)間指對滅菌柜室內進(jìn)行加熱達到規定滅菌溫度的時(shí)間，預熱可增加柜室內干熱的均勻度和防止蒸汽過(guò)多冷凝；排除冷空氣時(shí)間為將柜室內原有冷空氣排出柜外，以加強熱的穿透，這對蒸汽尤為重要，應給予充分的時(shí)間；柜室升溫時(shí)間指放進(jìn)物品后將整個(gè)柜室加溫至滅菌要求溫度的時(shí)間；降溫時(shí)間指在完成消毒或滅菌停止加熱后，柜室溫度下降至可安全開(kāi)門(mén)的時(shí)間。
6.1.2 滅菌溫度
微生物對熱的耐受力因種類(lèi)而不同，因此根據滅菌物品污染程度，其所需的滅菌溫度和作用時(shí)間也各不相同，且滅菌溫度和作用時(shí)間的選擇需隨滅菌方式、物品性能、包裝材料、要求滅菌過(guò)程是非而定。一般而言滅菌溫度愈高，所需時(shí)間愈短，飽和蒸汽的溫度和其壓力呈恒定的關(guān)系，但當柜室內的空氣未排除或未完全排除，則蒸汽不能達到飽和，此時(shí)固然壓力表顯示已達滅菌壓力，但蒸汽溫度卻并未達到要求，從而導致滅菌失敗。
6.1.3 飽和蒸汽
飽和蒸汽必須滿(mǎn)足干燥（含濕氣〈5%〉和純凈（含冷空氣〈3.5%〉，過(guò)熱度不應超過(guò)5℃，由于飽和蒸汽遇冷凝而開(kāi)釋出大量的潛熱能，使物品的溫度上升；而冷凝的同時(shí)，其體積急劇收縮（1/1600），還可產(chǎn)生局部負壓，使隨后的蒸汽穿透到物品的深處，對過(guò)熱蒸汽，一方面冷凝放緩，不利于滅菌，此現象在過(guò)熱5℃以上時(shí)即表現明顯。另外，蒸汽過(guò)熱可導致物品快速老化。過(guò)熱蒸汽的產(chǎn)生可因輸氣系統或規定的壓力明顯下降，或夾套中溫度較高或紡織品過(guò)于干燥。當蒸汽中含有較多細微霧等，，形成氣體活動(dòng)的屏障而不于熱的穿透，同時(shí)也會(huì )增加滅菌后干燥處理的難度。霧粒的存在主要因在加水過(guò)多的鍋爐中表面水泡迸裂被快速蒸汽帶出，或蒸汽通過(guò)較長(cháng)管道冷凝而成。當蒸汽中混進(jìn)空氣其壓力和溫度間的關(guān)系與飽和蒸汽時(shí)的有所偏差，此時(shí)壓力表中所示壓力值應扣除空氣的分壓，也即其所能達到滅菌溫度也會(huì )相應下降，如不留意這一點(diǎn)，由于未達到滅菌溫度而導致滅菌失敗。蒸汽中混進(jìn)的空氣可因輸氣系統，柜室內原有的空氣或滅菌物品內部的空氣未排除所產(chǎn)生，該空氣的存在，還由于空氣受蒸汽擠壓形成空氣氣團，阻隔蒸汽接觸滅菌物品，從而影響蒸汽向滅菌物品內部的穿透，形成包內溫度低，包外溫度高的溫度不勻的情況，致使內部不能達到滅菌溫度；同時(shí)由于空氣的存在，減少了滅菌室內氣體的含水量，即濕度水平的降低，不利于微殺物的殺滅。
6.2 普通壓力蒸汽滅菌柜的基本結構和特點(diǎn)
除了手提式和立式外，產(chǎn)業(yè)用壓力蒸汽滅菌柜常為臥式雙層結構，外層夾套為普通鋼制結構，并裝有隔熱保溫層外罩和夾套壓力表，內層為耐酸不銹鋼制滅菌柜室，并裝有柜室壓力表、壓力真空表與溫度計、滅菌柜同時(shí)配有蒸汽進(jìn)進(jìn)管道、蒸汽過(guò)濾器、蒸汽控制制閥、蒸汽壓力調節閥和疏水器等。該類(lèi)滅菌柜結構特點(diǎn)之一為進(jìn)氣口在上，排氣口在下，所以按排氣方式來(lái)分類(lèi)，其屬于下排氣式壓力蒸汽滅菌柜（又稱(chēng)重力置換式），其原理是利用蒸汽比空氣輕，通過(guò)向滅菌柜送進(jìn)蒸汽，由上層逐漸將冷空氣擠壓至下層排氣口排出，由于此種排氣方式排氣不太徹底，回殘留少量冷空氣，控制不好會(huì )影響滅菌效果，但它仍為我國乃至世界大多數國家普遍使用的方法，這主要是由于它具有結構簡(jiǎn)單、造價(jià)低、適用范圍廣等特點(diǎn)。結構特點(diǎn)之二為雙層夾套的作用，其一，在滅菌前將夾套布滿(mǎn)蒸汽并達到一定的壓力（一般應大于滅菌過(guò)程所需壓力），使滅菌柜身及柜內物品得以預熱，有利于進(jìn)步對滅菌物品的升溫速率；其二，外接蒸汽送進(jìn)夾套，可將蒸汽源帶來(lái)的鍋爐水及蒸汽冷凝水由夾套疏水器排出，有利于進(jìn)步從夾套送進(jìn)柜室內的蒸汽質(zhì)量，保證其為飽和蒸汽，為滅菌質(zhì)量打下基礎；其三，可防止熱蒸汽進(jìn)進(jìn)滅菌柜室在柜壁上冷凝水；氣四，滅菌結束后可對柜室內物品進(jìn)行干燥；其五，如需連續滅菌，則因夾套仍保持原有的壓力和溫度，第二次滅菌的預熱時(shí)間大大縮短，進(jìn)步了滅菌柜的工作效率。
6.3 基本操縱程序
（1） 放置物品：首先將待消毒滅菌物品放進(jìn)滅菌柜室內，封閉滅菌柜門(mén)。
（2） 夾套加熱：將蒸汽控制閥移至“封閉”位置，打開(kāi)進(jìn)汽閥，使蒸汽進(jìn)進(jìn)外層夾套，加熱柜室四壁。
（3） 滅菌：當夾套壓力表指示已達滅菌所需壓力時(shí)，將蒸汽控制閥移至“滅菌”位置，此時(shí)熱蒸汽即進(jìn)進(jìn)滅菌柜內，將柜內冷空氣和凝聚水由下部的疏水器排出；待滅菌柜內壓力和溫度達到滅菌要求時(shí)，旋動(dòng)壓力調節閥，使其保持恒定，至規定滅菌時(shí)間。
（4） 排氣：滅菌結束后，將蒸汽控制閥移至“排汽”位置，排出滅菌柜的蒸汽。
（5） 干燥：若物品需干燥，則可待排完蒸汽后將蒸汽控制閥移至“干燥”位置，此時(shí)柜室內被抽成負壓，抽取20分鐘即可達到干燥要求。
（6） 消除真空：干燥完畢，將蒸汽控制閥移至“封閉”位置，此時(shí)空氣經(jīng)空氣過(guò)濾器進(jìn)進(jìn)柜室，負壓消失，將壓力表恢復到“0”位、溫度降至60℃以下時(shí)，可開(kāi)啟柜門(mén)，取出物品。
6.4 適用范圍
主要用于藥廠(chǎng)、醫院、實(shí)驗室對耐熱、耐濕物品的消毒滅菌，如瓶（袋）裝藥液、金屬器械、瓷器、玻璃器皿、工用具、包裝材料、織物、敷料等、有效普遍的使用性,對需多品種、小批量的物品進(jìn)行消毒滅菌處理的制藥企業(yè)尤為適用。
7.各類(lèi)濕熱滅菌柜的基本性能特點(diǎn)和比較
7.1 水浴式滅菌柜的基本性能特點(diǎn)和比較
7.1.1 基本呢工作原理
滅菌室內先注進(jìn)潔凈的滅菌介質(zhì)（目前國內常用純化水）至一定液位（水量經(jīng)過(guò)計算，以保證循環(huán)系統內流量），然后由循環(huán)泵從柜底部抽取滅菌用水經(jīng)過(guò)板式換熱器加熱，連續循環(huán)進(jìn)進(jìn)滅菌柜頂噴淋系統。噴淋系統由噴淋管道和噴頭組成，噴頭采用大流量廣散角型式（可達1700），噴出的霧狀水與滅菌物品均勻密切接觸。在冷卻過(guò)程中，封閉換熱器一側的蒸汽閥門(mén)，打開(kāi)冷卻水閥門(mén)，使滅菌用水連續逐步冷卻，用于滅菌物品的快速冷卻，并輔以一定的反壓保護，防止爆現象的產(chǎn)生。
該噴淋系統具有噴頭孔徑大、不易堵塞；噴頭散角大，覆蓋范圍寬；噴出的水成霧狀，利于與滅菌物品換熱與冷卻，確保了滅菌與冷卻效果，因而為國外瑞典CETINCGE公司、意大利FEDEGARI公司、國內的張家港市神農藥機有限公司等廣大的滅均設備制造廠(chǎng)商所采用，也為廣大制藥企業(yè)所選用。此外也有廠(chǎng)家采用網(wǎng)板式[噴淋系統，即滅菌和冷卻水從柜頂進(jìn)進(jìn)篩網(wǎng)分水板，成均勻分布的垂直平行水流自上而下噴淋至藥液瓶上。另外，有一定高度儲存水量的分水板和大于分水板流量的泵流量、使多余水量呈瀑布狀從分水板四周溢出、沿柜體四壁直瀉而下，達到柜體與藥品同速升降溫。
7.1.2 基本性能特點(diǎn)
（1） 由于水浴式噴淋工作原理，使柜內溫度均勻性好，無(wú)溫度死角；升溫快速均勻溫度變化的梯度可控制在0~5℃/min內，使換熱過(guò)程中的溫度變化率均衡；恒溫過(guò)程中藥液溫差可控制在±0.5℃內有效保證藥品質(zhì)量。
（2） 溫度調控范圍寬，可實(shí)現100℃以下的均勻滅菌
（3） 在整個(gè)滅菌過(guò)程中，過(guò)熱的純化水作為內循環(huán)滅菌系統的滅菌和冷卻介質(zhì)，處于一個(gè)相對封閉的循環(huán)系統實(shí)現升溫、滅菌、冷卻操縱，可有效防止工作過(guò)程中因不潔冷卻水對產(chǎn)品的再次污染。
（4） 水浴冷卻使滅菌物品均衡降溫，且輔以反壓保護措施，保證無(wú)爆瓶現象。
（5） 臥式圓筒形柜體比矩形柜體受壓均勻，利于消滅溫度死角；且圓弧形底部空間因可存放循環(huán)水而省往另備貯水罐。另外循環(huán)水完全位于滅菌車(chē)軌道下部，對滅菌物品的進(jìn)出無(wú)影響，因而是循環(huán)水得以重復使用；且循環(huán)水耗量比方形柜少，總能耗降低，進(jìn)步生產(chǎn)效率。
（6） 6.1.3適用范圍
適用于制藥行業(yè)玻璃瓶、塑料瓶和軟袋裝大輸液的滅菌，輔助真空或真空加色水聯(lián)合檢漏工藝，還可用于安瓿、口服液和小輸液瓶的滅菌檢漏；適用于食品等行業(yè)對各種密封包裝、飲用液和罐頭等的滅菌。
7.1.4 與壓力蒸汽滅菌柜的比較
（1） 由于進(jìn)進(jìn)柜內蒸汽的活動(dòng)性、均勻地與瓶壁接觸性較差，裝滿(mǎn)藥品的柜內剩余空間較少及存在對蒸汽活動(dòng)阻力的“死角”，使柜內溫度均勻性要比水浴式差。
（2） 由于采用蒸汽直接噴進(jìn)柜內與玻璃瓶接觸加熱，因而換熱時(shí)的溫度梯度不能得到有效控制，玻璃瓶有可能因溫度的聚變產(chǎn)生微裂紋，甚至爆瓶，而水浴式卻無(wú)爆瓶現象。
（3） 固然水浴式滅菌柜一次性投資較壓力蒸汽滅菌柜發(fā)，但由于水浴式所具有的優(yōu)點(diǎn)，使其相同滅菌空間內的裝量可不壓力蒸汽式的大，而且水浴式滅菌柜體容積也可比蒸汽式的做大；另外由于水浴式柜內溫度均勻、生降溫快速均衡，使其整個(gè)滅菌周期縮短，爆瓶率低、滅菌效果可靠、成品率高，因而其運行本錢(qián)并不比壓力蒸汽滅菌柜高。
7.2 回轉水浴式滅菌柜的基本特點(diǎn)及比較
7.2.1 基本性能特點(diǎn)
其工作原理與前述靜態(tài)式水浴式滅菌柜基本相同，只是柜體裝載滅菌物品的滅菌車(chē)是以一個(gè)可以調整的速度不斷地正反旋轉，因而強制對流形成強力擾動(dòng)的均勻趨化溫度場(chǎng)，從而更加縮短柜室內溫度均衡的時(shí)間；同時(shí)瓶?jì)人幰罕痪鶆虻財嚢杓訜?、恒溫、冷卻完成滅菌全過(guò)程。
7.2.2 與靜態(tài)式水浴式滅菌柜的比較
（1）由于回轉運動(dòng)，柜內溫度場(chǎng)較靜態(tài)式更趨一致，熱的傳遞更快，無(wú)死角，因而滅菌效果更佳、滅菌周期更短。
（2）尤其適用于混懸劑、乳劑等易產(chǎn)生沉淀的藥液滅菌，由于不斷地正反旋轉可防止產(chǎn)生分層、維持藥液的穩定性和均勻性。
（3）用于對粘稠性大的安瓿針劑和口服液等的快速滅菌、真空檢漏和干燥，由于不管瓶子的缺陷在何處，通過(guò)旋轉過(guò)程全方位的運動(dòng)，總能比靜態(tài)式更理想地達到上述效果。
（4）由于不停地旋轉，可使滅菌物品運動(dòng)起來(lái)，真正地使熱量輕易傳遞到產(chǎn)品中間，達到快速效果，因而較靜態(tài)式更適用于熱敏性瓶裝藥液的滅菌。
7.3 純蒸汽滅菌柜的基本特點(diǎn)及與普通蒸汽滅菌的比較
7.3.1 純蒸汽滅菌柜的開(kāi)發(fā)
普通壓力蒸汽滅菌柜的飽和蒸汽通常是由產(chǎn)業(yè)鍋爐提供的，并由于輸送系統等原因，蒸汽內常含有雜質(zhì)及為減少對蒸汽鍋爐的損壞而多在水中加進(jìn)的少量揮發(fā)性胺等物質(zhì)的存在，使在滅菌過(guò)程中會(huì )沉積在被滅菌物品上，這對于進(jìn)進(jìn)無(wú)菌組織的醫療器械和診斷用品可對病人產(chǎn)生危害，對于艷服無(wú)菌物品的容積可對無(wú)菌物品產(chǎn)生再次污染，進(jìn)進(jìn)組織培養基中也不利于病毒的培養。鑒于上述原因，在脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的基礎上，提出了開(kāi)發(fā)柜室內使用純蒸汽、夾套內使用鍋爐蒸汽的純蒸汽滅菌柜，用于無(wú)菌手術(shù)和診斷的醫療器械、艷服無(wú)菌物品的容器、包裝材料等物品的滅菌，既達到了理想的滅菌效果，提升了滅菌柜的產(chǎn)品檔次，又控制了由此帶來(lái)的操縱用度不必要的增加。
7.3.2 滅菌柜的潔凈保證
（1）滅菌用純蒸汽可由用戶(hù)提供，也可由隨機附帶的純蒸汽發(fā)生器提供。用戶(hù)只需提供注射用水即可，而且不增加用戶(hù)本錢(qián)，且能保證純蒸汽的飽和度及升溫時(shí)間。純蒸汽管路采用國際上先進(jìn)的長(cháng)流水、長(cháng)流汽原理設計，保證了純蒸汽的潔凈度。純蒸汽進(jìn)進(jìn)柜室前，先通過(guò)汽液分離器，以保證蒸汽的飽和度，再經(jīng)0.22μm過(guò)濾器過(guò)濾，確保純蒸汽無(wú)菌、無(wú)熱原和無(wú)微粒。同理，注射用水使用前也需經(jīng)0.22μm過(guò)濾器過(guò)濾。
（2）用百級潔凈區的潔凈空氣作為滅菌柜室的補充氣體用于滅菌后物品的冷卻，防止普通空氣的補充對滅菌后物品的二次污染。
（3）有排放口均裝有高性能的止回閥和防倒流過(guò)濾器，可使各排放管匯總后排進(jìn)下水道；排放總管上高密封性能的切斷閥，以備滅菌柜停車(chē)時(shí)，切斷與下水道的連接，起到雙保險的作用。
（4）所有純蒸汽、注射用水、補充空氣均采用優(yōu)質(zhì)SUS316L不銹鋼衛生管和衛生級隔膜閥等，并采用快開(kāi)式卡箍接口，達到衛生級要求，又便于拆卸與清洗。
（5）采用抽屜式滅菌車(chē)，既便于滅菌物品的裝卸，又省卻了搬運車(chē)、減少滅菌柜二側潔凈區的操縱面積。
7.3.3與普通蒸汽滅菌柜的比較
由于柜室內使用純蒸汽作為滅菌介質(zhì)，因而比普通壓力蒸汽作為滅菌介質(zhì)的滅菌柜更衛
生、更潔凈、更符合GMP要求，提升產(chǎn)品檔次，更適于直接接觸無(wú)菌組織的器材和無(wú)菌物品的容器、包裝材料的滅菌。
7.4預真空蒸汽滅菌柜的基本性能特點(diǎn)及與下排氣式滅菌柜的比較
7.4.1基本性能特點(diǎn)
壓力蒸汽滅菌柜根據排除柜室內原有冷空氣所需真空產(chǎn)生原理的不同分為預真空式和下排氣式二類(lèi)。預真空式與下排氣式的根本區別在于將排除柜內冷空氣的方式由被動(dòng)性改為主動(dòng)性，即由被蒸汽從上至下靠重力推出變?yōu)橛烧婵毡贸槌?。預真空壓力蒸汽滅菌柜操縱方法分為二類(lèi)：一是采用一次抽真空，將柜室內冷空氣減少至規定要求程度的預真空法；另一是采用多次抽真空，將柜室內冷空氣減少至規定要求程度的脈動(dòng)真空法。
7.4.2與下排氣式壓力蒸汽滅菌柜的比較
（1） 柜室內冷空氣的排除較下排氣式徹底，從而作用溫度進(jìn)步，整個(gè)滅菌周期明顯縮短。
（2） 柜室內氧氣隨之減少，使作用時(shí)間縮短，故即使作用溫度提升至較高，如132~134℃、4min，對物品的損壞亦較下排氣式滅菌121℃、20min時(shí)為輕。
（3） 具有比下排氣式滅菌柜節約能源、減輕勞動(dòng)強度、受包裝和物品擺放等因素影響較小等優(yōu)點(diǎn)。
（4） 比下排氣式滅菌柜結構復雜，制造本錢(qián)高；一次抽真空，對真空泵和柜室的密封要求很高，增加維修工作量。
（5） 可產(chǎn)生小裝量效應，即當物品裝量過(guò)少，殘留氣體可將小裝量物品包圍形成屏障，陰礙蒸汽穿透，可使滅菌失敗。
7.4.3適用范圍
（1） 適用范圍與下排氣式蒸汽滅菌柜基本相同，只是由于所抽負壓較強，可使敞口瓶?jì)人b液體溢出，故不得用于敞口瓶裝液體的滅菌。
（2） 由于采用強制式抽真空、且負壓較強，排除冷空氣能力更強、排除冷空氣更徹底，因而比下排氣式滅菌柜更適于織物類(lèi)物品的消毒滅菌。
7.4.4脈動(dòng)真空式蒸汽滅菌柜的基本特點(diǎn)
由于預真空法一次抽真空至-98.64Kpa(20-mmHg)，對設備密封要求高，且可產(chǎn)生小裝量效應，而脈動(dòng)真空法在一次抽真空的預真空法基礎上改為多次抽真空法，即滅菌時(shí)，先抽真空至-95.98 Kpa~93.31 Kpa(40~60mmHg)，送進(jìn)蒸汽將壓力上升至101 Kpa，而后再抽氣至負壓狀態(tài)，如此反復抽送3~5次，即可相當于一次抽真空至-98.64 Kpa時(shí)空氣的排除程度。固然脈動(dòng)真空法在抽真空上要多花一些時(shí)間，但負壓較一次抽真空的預真空法小，因而對真空泵和柜室的密封要求較低，且可防止小裝量效應的出現，效果更為可靠。為此，對蒸汽滅菌柜而言，我國目前推廣的主要是脈動(dòng)真空式滅菌柜。
目前針對市場(chǎng)需求，還在脈動(dòng)真空滅菌柜的基礎上開(kāi)發(fā)了符合PⅢ、PⅣ實(shí)驗室要求的內循環(huán)滅菌真空滅菌柜，它具有保壓滅活，滅活罐滅活及內循環(huán)滅活等功能。
7.5專(zhuān)用型蒸汽滅菌柜的基本性能特點(diǎn)及比較
安瓿檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜和多功能中成藥滅菌柜等專(zhuān)用型蒸汽滅菌柜，均是在普通蒸汽滅菌柜或脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜的結構特點(diǎn)上，根據不同的滅菌物品，附加相應的操縱功能，在同一滅菌柜內完成滅菌操縱后，相繼進(jìn)行有關(guān)的后續工藝，達到相當于一機多用的目的，既進(jìn)步設備的利用率，節約一次性投資，節省操縱空間，又減輕勞動(dòng)強度，簡(jiǎn)化了操縱程序。正是這種具有相對個(gè)性和針對性的專(zhuān)用型蒸汽滅菌柜，可實(shí)現更佳的經(jīng)濟運行，這對品種較單一、產(chǎn)量較大的生產(chǎn)企業(yè)而言就顯得更為重要。 7.5.1檢漏滅菌柜
本滅菌柜通過(guò)附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技術(shù)，對安瓿針劑、口服液和小輸液瓶等在滅菌前或滅菌后實(shí)施真空檢漏，并由附加的噴淋裝置進(jìn)行檢漏后的清洗，以方便后續燈檢和印字等作業(yè)程序，同時(shí)還有預真空排氣功能，與水浴式檢漏滅菌柜相比，其缺點(diǎn)是柜內溫度的均勻性、溫度梯度變化的均衡性不如水浴式，故在達到滅菌效果的同時(shí)，也可能部分地影響藥品和產(chǎn)生爆瓶現象。
7.5.2大輸液快冷滅菌柜
7.5.2.1基本性能特點(diǎn)
本滅菌柜通過(guò)附加噴淋裝置，實(shí)施對滅菌后的大輸液進(jìn)行快速冷卻，保證藥品成分不被破壞，同地縮短整個(gè)滅菌周期；另外在冷卻時(shí)輔以反壓保護措施，保證軟袋、瓶裝大輸液無(wú)爆袋、爆瓶。一般，大輸液滅菌柜容積較大，故常采用預真空和多點(diǎn)置換的排氣方式，使柜內空氣排除較徹底，利于柜內滅菌溫度的均勻性，確保滅菌效果和藥液質(zhì)量的穩定性。
7.5.2.2適用范圍
適用于各種包裝大輸液、各種散裝、瓶裝、罐裝和軟包裝液體的滅菌。
7.5.2.3與水浴式滅菌柜的比較
（1） 由于采用飽和蒸汽用為熱力介質(zhì)和自然對流的傳熱方式，因而柜內溫度的均勻性傳熱速度不如水浴式，滅菌效果和周期不如水浴式的好。
（2） 從外部加進(jìn)冷卻水，如冷卻水溫度加進(jìn)時(shí)間不當，極易造成柜室頂部大量爆瓶，嚴重時(shí)并可能連鎖殃及其它各層；同時(shí)，由于快冷過(guò)程中，滅菌室內壓力迅速下降形成負壓，而輸液瓶?jì)葔毫ι形聪?，導致輸液瓶鼓蓋或瓶塞松動(dòng)，不潔的冷卻水就有可能乘虛而進(jìn)瓶?jì)刃纬啥挝廴尽?br/> （3） 由于受到柜門(mén)結構、強度、承載能力及消毒車(chē)裝量的限制，快冷柜柜體的寬度和高度不可能增加多少，而柜體的長(cháng)度又受到蒸汽活動(dòng)性、分布性的影響，不宜做得過(guò)長(cháng)，以免柜內溫差明顯加大，因此快冷柜的滅菌室難以做大。
7.5.3多功能中成藥滅菌柜
7.5.3.1題目的提出
對中藥制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，中藥泡材、飲片，尤其是藥粉、浸膏的消毒滅菌，由于其藥粉細度達到100目，有的甚至300目以上，浸膏又相當粘稠，因而顯得相當困難。例如，有的廠(chǎng)家采用傳統的下排氣式普通蒸汽滅菌柜，其結果是由于藥粉中間存在冷空氣，蒸汽不易穿透，致使滅菌分歧格，另外造成藥粉濕潤、藥粉結塊等現象。也有廠(chǎng)家采用乙醇熏蒸法、臭氧滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌法、鈷-60輻射滅菌法和微波滅菌法，但由于生產(chǎn)本錢(qián)高，或有化學(xué)品殘留，或是霉菌、雜菌殺菌不徹底，或是生產(chǎn)效率低，因而效果也不理想。
鑒于上述原因，張家港市神農藥機有限公司基于濕熱蒸汽滅菌基本原理，對普通壓力蒸汽滅菌柜在產(chǎn)品結構和滅菌工藝上經(jīng)過(guò)不斷摸索、總結，開(kāi)發(fā)出了適用于中藥藥材、飲片、藥粉、浸膏消毒滅菌的多功能中成藥滅菌柜，并經(jīng)有關(guān)廠(chǎng)家的生產(chǎn)，實(shí)踐證實(shí)其效果是很有效的。
7.5.3.2多功能中成藥滅菌柜的基本結構及工藝特點(diǎn)
針對中藥企業(yè)目前尚無(wú)十分理想的消毒滅菌設備的條件，充分利用壓力蒸汽滅菌是所有滅菌工藝中生產(chǎn)本錢(qián)低、滅菌有效、使用廣泛的滅菌方法及設備的優(yōu)點(diǎn)，來(lái)解決中藥泡材、飲片、藥粉、浸膏怕濕的主要矛盾，也即保證了其產(chǎn)品的質(zhì)量要求。該新產(chǎn)品的結構特點(diǎn)、工藝特點(diǎn)如下：
（1） 采用雙層柜體結構，通過(guò)先行夾套加熱，排除蒸汽管道中的凝水，確保進(jìn)進(jìn)內層的是飽和蒸汽，避免凝水濕潤待消毒滅菌的中藥物品。
（2） 采用預真空排除滅菌柜室內及藥粉內的冷空氣，使蒸汽滅菌時(shí)易于穿透。同進(jìn)利用夾套的間接加熱對中藥物品進(jìn)行預熱及真空干燥，減少了飽和蒸汽用于藥品加熱接觸時(shí)間，從而減少了藥粉的濕潤程度以及藥粉的總含濕量，為避免滅菌后藥粉的干燥，由于含濕量過(guò)多或干燥速度過(guò)快造成的藥粉結塊現象創(chuàng )造了有利條件。
（3） 滅菌柜室內配置有專(zhuān)用防潮裝置，避免了升溫及滅菌過(guò)程中的冷凝水濕潤藥粉。
（4） 該多功能中成藥滅菌柜還配置有專(zhuān)用不銹鋼滅菌車(chē)及滅菌托盤(pán)，設計公道，裝載量大，利于產(chǎn)品滅菌及干燥效果；設備采用PLC+彩色觸摸屏+CF卡進(jìn)行控制，用戶(hù)可設定各種滅菌參數及將各種數據存貯到CF卡（無(wú)紙記錄，數據及溫度曲線(xiàn)報告可通過(guò)計算機打?。?；采用氣密封閉緊技術(shù)，保證密封門(mén)的可靠性；附有專(zhuān)用GMP驗證接口，可進(jìn)行現場(chǎng)溫度及滅菌效果的GMP驗證。
（5） 預熱：夾套先通進(jìn)蒸汽，然后再內層抽真空，將中藥藥粉加熱（盡量減少蒸汽通進(jìn)內室時(shí)冷凝水的產(chǎn)生）。
（6） 滅菌：滅菌前內層呈真空狀態(tài)，飽和蒸汽從夾套進(jìn)進(jìn)內層進(jìn)行滅菌操縱，滅菌溫度及時(shí)間可根據用戶(hù)要求設定。
（7） 干燥：夾套保持一定壓力，保溫加熱，內層抽真空并控制適當干燥時(shí)間。
7.5.3.3消毒滅菌效果
采用多功能中成藥滅菌柜滅菌后藥粉質(zhì)量如下：
霉菌、雜菌指標＜10CFU/g；
藥粉疏松不結塊；
藥粉含濕量≤5%（產(chǎn)品干燥值）；
藥粉不變色。
7.5.3.4結論
對目前還在進(jìn)行GMP改造的廣大中藥制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，多功能中成藥滅菌柜的成功推出，不僅可使產(chǎn)品在達到消毒滅菌效果的同時(shí)，確保其產(chǎn)品的質(zhì)量要求，而且還能降低生產(chǎn)本錢(qián)，是目前中藥制藥企業(yè)值得考慮的經(jīng)濟實(shí)用的中藥泡材、飲片、藥粉、浸膏的選擇滅菌設備。
7.6蒸汽空氣混壓滅菌柜的基本性能特點(diǎn)及比較
7.6.1軟包裝快冷滅菌柜
7.6.1.1基本性能特點(diǎn)
用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì)，進(jìn)行高溫快速加熱滅菌，采用均勻布點(diǎn)技術(shù)，柜內冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻；滅菌后利用附加的冷卻裝置，從外部注進(jìn)冷卻水，均勻噴淋軟袋，快速冷卻至出瓶溫度，冷卻的同時(shí)輔以反壓跟蹤技術(shù)，確保無(wú)爆袋產(chǎn)生；整個(gè)操縱循環(huán)周期短，生產(chǎn)效率高。
7.6.1.2適用范圍
適用于藥廠(chǎng)、醫院、食品業(yè)等對塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其它軟包裝液體的滅菌，也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理。
7.6.1.3與大輸液快冷滅菌柜的比較
該滅菌柜的主要特點(diǎn)是采用蒸汽加空氣的混壓滅菌原理，利用反壓跟蹤技術(shù)，確保滅菌時(shí)軟袋外壓力大于因加熱而造成軟袋內升高的壓力，或防止快速冷卻時(shí)柜室內造成的負壓的形成，避免爆袋現象的產(chǎn)生，因此該柜尤其適用于軟包裝液體的滅菌處理。
7.6.2強制透風(fēng)干燥式軟包裝滅菌柜
和軟包裝快冷滅菌柜一樣，該柜采用蒸汽加空氣的混合滅菌原理，采用蒸汽均勻布點(diǎn)注進(jìn)技術(shù)，并在冷卻中輔反壓跟蹤技術(shù)，確保滅菌、冷卻過(guò)程中均無(wú)爆袋。不同的是該柜的混壓氣體通過(guò)置于柜頂的一個(gè)或幾個(gè)高能雙速風(fēng)機，強制性地在滅菌室產(chǎn)品中間對流循環(huán)，提供良好的熱傳遞，保證溫度的均勻性，解決一般軟包裝滅菌柜由于采用混壓滅菌原理而產(chǎn)生滅菌溫度不均勻的題目；滅菌后，通過(guò)冷凝冷卻盤(pán)管由冷卻水將柜內蒸汽冷凝、冷卻循環(huán)空氣，使滅菌物品既降溫又使其表面干燥，利于快速燈檢與進(jìn)庫。因此該滅菌柜特別適于對PE、PP塑料瓶裝、PVC、復合塑料軟袋裝液體滅菌、冷卻結束時(shí)，容器和包裝必須干燥的產(chǎn)品的滅菌，這也是與一般軟包裝滅菌柜、水浴式滅菌柜等最大的不同之處。同時(shí)，由于采用強制循環(huán)技術(shù)，利于蒸汽和壓縮空氣的均勻混合，保證柜室內滅菌溫度的均勻性，因而可使滅菌柜的有效滅菌空間比一般軟包裝滅菌柜做大，達到經(jīng)濟的滅菌規模。
8濕熱滅菌柜的其它選項
目前隨著(zhù)醫藥市場(chǎng)的發(fā)展，有一種雙室袋的軟包裝自配型，它對滅菌提出了更高要求。
1） 滅菌柜前后門(mén)需要徹底隔斷，由于前后區域都是潔凈區。
2） 滅菌后袋子表面干燥，可直接進(jìn)進(jìn)下道灌藥粒工序。
3） 滅菌后灌藥粉室兩邊膜不粘連
4） 兩室之間虛焊焊牢固，并可用。雙手手勁擠壓破裂。
8.1柜門(mén)
8.1.1柜門(mén)的數目
柜門(mén)的數目一般有單扉和雙扉二種。當消毒滅菌前后的物品分別處于二個(gè)不同的結凈區域、或當要求消毒滅菌前后的物品需要利用滅菌柜嚴格分隔、以防止已消毒滅菌物品與未消毒滅菌物品混雜時(shí)，常選用雙扉型濕熱滅菌柜，雙扉門(mén)的啟閉設置聯(lián)鎖保護。
8.1.2柜門(mén)的開(kāi)啟方式
柜門(mén)的開(kāi)啟方式包括手動(dòng)門(mén)、氣動(dòng)門(mén)和電動(dòng)門(mén)，開(kāi)啟方向有旋轉門(mén)和平移門(mén)（左右平移，上下升降）。
8.1.3柜門(mén)的鎖緊裝置
柜門(mén)的鎖緊裝置有輻射狀撐檔型、平移門(mén)的插銷(xiāo)鎖緊型、嵌齒鎖緊型和橫向撐檔型，小型滅菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和橫擔式鎖緊結構，鎖緊方式可以手動(dòng)、電動(dòng)和氣動(dòng)。
8.2滅菌物品的搬運方式
A． 擱板方式：滅菌室有可裝卸的擱板，被滅菌物裝進(jìn)筐內放在擱板上。
B． 搬運車(chē)及框架車(chē)方式：運送載放被滅菌物的框架車(chē)出進(jìn)滅菌室時(shí)使用搬運車(chē)。
C． 折疊導軌及框架車(chē)方式：框架車(chē)載放被滅菌物進(jìn)出滅菌室，用于將框架拉出滅菌室導軌是折疊導軌。
8.3控制方式 消毒滅菌的操縱過(guò)程，根據用戶(hù)具體要求，有手動(dòng)式、自動(dòng)控制式和過(guò)程參數自動(dòng)記錄三種可供選擇。
8.4柜身 一般柜身有圓筒形和矩形二種。無(wú)論何種外形，柜身設計均應符合壓力容器設計規定并加裝安全裝置。柜身結構除滿(mǎn)足產(chǎn)量要求外，還要滿(mǎn)足傳熱迅速、溫度均勻、制造工藝簡(jiǎn)單經(jīng)濟等要求。一般來(lái)說(shuō)，矩形柜身外形壯觀(guān)、高雅、有效利用空間大；但制造工藝復雜，循環(huán)水用量比圓形多且不便保存，柜壁與滅菌車(chē)間的間隙小，對測溫探頭線(xiàn)的擺放帶來(lái)不便。圓形柜身受壓能力強，制造工藝相對簡(jiǎn)單，制造本錢(qián)低，循環(huán)水用量相對較少，且便于在柜身內保存，柜壁與滅菌車(chē)間的間隙有最大值和最小值之分，測溫探頭線(xiàn)可以擺放在間隙大的位置，不易損壞。
9濕熱滅菌柜的選用
9.1濕熱滅菌柜的選用原則
自濕熱消毒滅菌的經(jīng)典設備——壓力蒸汽滅菌柜問(wèn)世以來(lái)，為適應各種需要，除殺菌方面的改進(jìn)外，更開(kāi)發(fā)出不少新型的濕熱滅菌柜，這既給使用者在濕熱滅菌柜的選用方面提供了更大的靈活空間，同時(shí)也對使用者提出了如何選擇濕熱滅菌柜的題目。一般來(lái)說(shuō)，選用設備需考慮的綜合隱私很多，但基本因素不過(guò)乎是：滅菌效果的可靠性、設備投資的可行性、滅菌操縱運行的經(jīng)濟性、對滅菌物品的適用性及滅菌后物品的有效性。
對設備投資而言，回轉水浴式滅菌柜較水浴式貴，水浴式滅菌柜比蒸汽式貴，專(zhuān)用型滅菌柜較通用式貴，脈動(dòng)真空式蒸汽滅菌柜比普通壓力蒸汽滅菌柜貴，對操縱運行的經(jīng)濟性，會(huì )因滅菌柜室的有效容積而在使用設備數目、由于滅菌溫度均勻性產(chǎn)生的成品率、由于整個(gè)滅菌周期是非不同引起的動(dòng)力消耗、設備維修費、折舊費及人工費等因素而變，這需要進(jìn)行具體比較與測算才能確定。至于滅菌后物品質(zhì)量的有效性、各類(lèi)濕熱滅菌柜的適用性前面章節已有說(shuō)明，此處不再詳述。
9．2 濕熱滅菌柜的基本選擇
（1） 當受設備投資限制，或受到滅菌物品的通用性、多品種小批量產(chǎn)品滅菌的考慮因素時(shí)，一般可選用通用的壓力蒸汽滅菌柜，其中尤以脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜為佳。
（2） 考慮到規模生產(chǎn)的經(jīng)濟性、滅菌物品單一且大批量等因素，對壓力蒸汽滅菌柜而言，應優(yōu)先選用專(zhuān)用型的濕熱滅菌柜，如檢漏滅菌柜，大輸液快冷滅菌柜、多功能中藥滅菌柜、軟包裝滅菌柜、強制透風(fēng)干燥式軟包裝滅菌柜等。
（3） 當考慮到滅菌后物品質(zhì)量的有效性與成品率，對封裝液體的滅菌當推水浴式滅菌，其中對混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏性藥液、粘稠性藥液的滅軍尤以回轉式水浴滅菌為好，其次考慮選用專(zhuān)用型的壓力蒸汽滅菌柜。
（4） 當采用含有雜質(zhì)或其他化學(xué)物質(zhì)的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質(zhì)，對未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來(lái)二次污染等不利影響時(shí)，則應選用純蒸汽滅菌柜（或稱(chēng)衛生級滅菌柜）
10 結束語(yǔ)
濕熱消毒滅菌柜是制藥、食品、醫療衛生、科研單位常用的消毒滅菌設備，自從19世紀法國著(zhù)名的微生物學(xué)家巴斯德發(fā)明了消毒滅菌法以來(lái)，為適應各種情況的需要，除在殺菌方面的改進(jìn)外，各種新型的濕熱滅菌柜層出不窮，這為用戶(hù)對消毒滅菌設備的選用提供了更大的選擇余地，這同樣要求使用者需根據設備投資、運行本錢(qián)、設備的適用性及滅菌后物品質(zhì)量的有效性等因素，結合企業(yè)自身的實(shí)際情況，加以綜合考慮、全面平衡作出很好選擇。