水浴式安瓿檢漏滅菌柜維護維修規程

 

	制定人	審核人	審核人	審核人	批準人	批準人
部門(mén)
簽名
日期
頒發(fā)部門(mén)					執行日期
分發(fā)部門(mén)

 
目的：建立水浴式口服液、針劑檢漏滅菌柜維護維修規程，保證該設備能正常運行。
范圍：適用于針劑檢漏滅菌柜的維護維修。
責任：
1.維護維修規程由車(chē)間技術(shù)人員制定，車(chē)間負責人、質(zhì)量保證部部長(cháng)和設備管理部部長(cháng)審核，生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量管理負責人批準；
2.保全工和崗位操作工負責本維護維修規程的實(shí)施；
3.設備主任、設備員負責對本維護維修規程的實(shí)施進(jìn)行監控管理；
4.質(zhì)量保證部、設備管理部門(mén)對維護維修規程的實(shí)施情況進(jìn)行監督和指導。
內容：
1.設備維護：
1.1門(mén)密封材料的更換：門(mén)的密封材料是本設備的門(mén)與筒體之間密封的主要部；同時(shí)，定期檢查發(fā)現損傷，要及時(shí)更換。更換周期為：1－2年左右。
1.2門(mén)機構：門(mén)機構是經(jīng)常開(kāi)關(guān)的部位，使用前應檢查螺栓是否松動(dòng)，每月更換一次已磨損的螺栓，。
1.3安全閥：每月將安全閥拉桿拉起，反復排汽數次，以防失靈。
1.4過(guò)濾器：每月清洗蒸汽過(guò)濾器和水過(guò)濾器濾網(wǎng)。
1.5單向閥：每月檢查一次。
1.6壓力表：每年校對一次。
1.7空氣過(guò)濾器：二年更換。
1.8真空泵的維護和保養：
1.8.1在無(wú)水時(shí)，會(huì )發(fā)出刺耳的聲音，使泵內溫度過(guò)高，電流過(guò)大、燒壞電機。
1.8.2長(cháng)期停用應放盡泵內的水，以防生銹銹死；若再次使用，應手盤(pán)皮帶輪幾圈，方可通電啟動(dòng)。
1.8.3定時(shí)檢查電機電流值，超過(guò)電機額定電流。                           
1.9滅菌柜內室：確保內室和排放口清潔。
微機系統的維護和保養
5.1主機、顯示屏、鍵盤(pán)、路由器、鼠標：每周須用柔軟的毛巾擦拭一次；
5.2網(wǎng)絡(luò )連接線(xiàn)、信號傳輸線(xiàn)：要定期檢查一次，及時(shí)更換破損的；
2.常見(jiàn)故障及處理方法：

故障現象	故障原因
真空泵不運轉或不抽真空	1.確認電源380V是否已接通 2.給水管道是否有故障 3.總排管道是否暢通 4.真空泵是否運轉，方向是否正確 5.交流接觸器、真空閥是否動(dòng)作 6.門(mén)圈是否密封，密封指示是否到位 7.內層是否漏氣或漏壓縮空氣
門(mén)不能打開(kāi)	1.是否按門(mén)圈真空，前門(mén)或后門(mén)真空指示是否到位 2.前門(mén)或后門(mén)是否開(kāi)到位（前后門(mén)互鎖） 3.前門(mén)或后門(mén)開(kāi)到位是否有指示 4.前門(mén)或后門(mén)PLC是否輸出 5.前后門(mén)繼電器是否打開(kāi) 6.前后門(mén)是否卡死 7.前后門(mén)電機是否壞 8.如果以上問(wèn)題都沒(méi)有！請試用手動(dòng)開(kāi)門(mén)
門(mén)關(guān)不上	1.門(mén)閉合指示是否到位 2.門(mén)密封圈是否損壞 3.前門(mén)或后門(mén)關(guān)到位是否有指示 4.前門(mén)或后門(mén)PLC是否輸出 5.前后門(mén)繼電器是否打開(kāi) 6.前后門(mén)是否卡死 7.前后門(mén)電機是否壞  8.如果以上問(wèn)題都沒(méi)有！請試用手動(dòng)關(guān)門(mén)
門(mén)圈不能密封	1.前后門(mén)是否閉合到位 2.前后門(mén)是否關(guān)到位 3.前后門(mén)密封到位是否指示
門(mén)圈不能真空	1.內層壓力是否小于開(kāi)門(mén)壓力 2.是否運行其他程序（自動(dòng)，保壓，手動(dòng)） 3.真空泵是否運轉，方向是否正確 4.門(mén)圈電磁閥是否動(dòng)作  5.自動(dòng)或保壓不能啟動(dòng) 6.門(mén)圈是否密封 7.門(mén)圈密封指示是否到位 8."準備"燈是否亮 9.是否操作其他程序
升溫時(shí)間過(guò)長(cháng)	1.滅菌壓力是否為設定值； 2.疏水狀態(tài)是否良好 3.蒸汽含水量是否高 4.溫度探頭是否好 5.角座閥閥門(mén)不工作 6.壓縮空氣是否有，是否達到額壓力 7.電磁閥是否有電，請檢查電磁閥線(xiàn)圈是否有電（指示燈亮并不一定有電） 8.角座閥是否有壓縮空氣 9.角座閥是否卡死 10.溫度不準 11.探頭是否良好 12.接線(xiàn)是否正確 13.溫度變送器是否良好

3.報警處理

報警內容	報警原因	處理辦法
真空泵過(guò)載報警	PLC輸入X7亮，熱過(guò)載保護器動(dòng)作，保護真空泵。 產(chǎn)生原因： 1.三相電源是否具備 2.真空泵是否堵轉和轉方向是否正確 3.真空泵是否有水 4.空氣斷路器調整是否正。	1.查看三相電源連接 2.查看真空泵     3.查看真空泵水 4.查看空氣斷路器
前（后）門(mén)電機故障報警	前（后）門(mén)運行時(shí)間超過(guò)30秒，產(chǎn)生報警保護前門(mén)電機。產(chǎn)生原因： 1.前（后）門(mén)運行是否正常，是否有異常聲音； 2.前（后）門(mén)電機運行是否正常。	1.查看前（后）門(mén)運行 2.查看前（后）門(mén)電機運行
前（后）門(mén)門(mén)圈壓力低	前（后）門(mén)門(mén)圈壓縮空氣壓力低于設定壓力，按門(mén)圈密封后，PLC中X15（X17）不亮。 產(chǎn)生原因： 1.壓縮空氣壓力低。 2.前（后）門(mén)門(mén)圈管路漏氣。 3.前（后）門(mén)密封電磁閥故障  4.前（后）門(mén)門(mén)圈壓力控制器故障  5.前（后）門(mén)門(mén)圈壓力控制器壓力設置過(guò)高(紅色)  6.密封圈是否漏氣	1.查看壓縮空氣壓力 2.查看門(mén)圈管路 3.查看門(mén)密封電磁閥 4.查看門(mén)圈壓力控制器 5.查看前（后）門(mén)門(mén)圈壓力控制器的紅色指針 6.查看密封圈
前（后）門(mén)真空沒(méi)到位、勿開(kāi)門(mén)	按開(kāi)前（后）門(mén)按鈕，前（后）門(mén)門(mén)圈真空和真空泵啟動(dòng)7秒后，PLC中X14（X16）不亮。 產(chǎn)生原因： 1.前（后）門(mén)門(mén)圈真空電磁閥 2.真空泵、水 3.前（后）門(mén)門(mén)圈壓力控制器故障  4.前（后）門(mén)門(mén)圈管道是否漏氣  5.前（后）門(mén)門(mén)圈壓力控制器壓力設置過(guò)低(綠色)  6.密封圈是否漏氣	1 查看前門(mén)真空電磁閥 2.查看真空泵、水 3.查看門(mén)圈壓力控制器 4.查看門(mén)圈管路 5.查看后（前）門(mén)門(mén)圈壓力控制器的綠色指針 6.查看密封圈
內室壓力低、請補 氣	按開(kāi)前后門(mén)按鈕或者門(mén)圈真空按鈕，內室壓力小于—10KPa。	1.查看壓力表是否在零位置 2.查看內室壓力 3.手動(dòng)界面按補氣按鈕
內室壓力高、請排 汽	按開(kāi)前后門(mén)按鈕或者門(mén)圈真空按鈕，內室壓力大于安全壓力。	1.查看壓力表是否在零位置 2.查看內室壓力 3.手動(dòng)界面按排汽按鈕
真空時(shí)間過(guò)長(cháng)	程序進(jìn)入脈動(dòng)時(shí)，內室抽真空達到脈動(dòng)下限時(shí)間過(guò)長(cháng)。產(chǎn)生原因： 1.真空泵和水 2.內真角座閥和內真電磁閥 3.排放口是否堵住  4.內室是否有漏氣  5.脈動(dòng)下限是否設置正確  6.內室壓力和壓力表是否對應 7.內室排放口是否堵住	1.查看真空泵和水   2.查看內真角座閥是否打開(kāi)和電磁閥是否打開(kāi)  3.查看排放口是否堵住  4.查看內室是否漏氣  5.查看脈動(dòng)下限設置  6.查看內室壓力和壓力表  7.查看內室排放口是否堵住
進(jìn)汽時(shí)間過(guò)長(cháng)	程序進(jìn)入脈動(dòng)時(shí)，內室進(jìn)蒸汽達到脈動(dòng)上限時(shí)間過(guò)長(cháng)。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否低  2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否打開(kāi) 3.套層蒸汽壓力是否過(guò)低 4.內室是否漏氣 5.內室壓力和壓力表顯示是否正確	1.查看蒸汽壓力 2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥3.查看套層蒸汽壓力 4.查看內室是否漏氣 5.查看內室壓力和壓力表
升溫時(shí)間過(guò)長(cháng)	程序進(jìn)入升溫時(shí)，內室溫度達到滅菌溫度時(shí)間過(guò)長(cháng)。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否低 2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否打開(kāi) 3.套層蒸汽壓力是否過(guò)低  4.內室是否漏氣  5.內室壓力和壓力表顯示是否正確 6.排放口是否堵住 7.內室疏水是否正常 8.溫度探頭是否正常	1.查看蒸汽壓力 2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥 3.查看套層蒸汽壓力 4.查看內室是否漏氣 5.查看內室壓力和壓力表 6.查看排放口是否堵住 7.查看內室疏水 8.查看溫度探頭
內室溫度過(guò)低	程序進(jìn)入滅菌時(shí)，內室溫度小于設定溫度。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否低  2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否打開(kāi)  3.套層蒸汽壓力是否過(guò)低 4.內室是否漏氣  5.內室壓力和壓力表顯示是否正確  6.排放口是否堵住  7.內室疏水是否正常  8.溫度探頭是否正常  9.參數設定是否正確	1.查看蒸汽壓力 2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥 3.查看套層蒸汽壓力 4.查看內室是否漏氣 5.查看內室壓力和壓力表 6.查看排放口是否堵住 7.查看內室疏水 8.查看溫度探頭 9.查看參數設定
內室溫度過(guò)高	程序進(jìn)入升溫時(shí)，內室溫度大于設定溫度。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否過(guò)高  2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否關(guān)閉  3.內室壓力和壓力表顯示是否正確  4.溫度探頭是否正常 5.參數設定是否正確	1.查看蒸汽壓力 2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥3.查看內室壓力和壓力表 4.查看溫度探頭 5.查看參數設定
內室壓力高	程序進(jìn)入升溫和滅菌時(shí)，內室壓力大于設定的報警壓力。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否過(guò)高  2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否關(guān)閉  3.內室壓力和壓力表顯示是否正確  4.內室壓力是否正常  5.參數設定是否正確	1.查看蒸汽壓力 2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥 3.查看內室壓力和壓力表 4.查看內室壓力 5.查看參數設定

4.預防性維修操作項目

序號	檢修項目	檢修完好標準	檢修周期
1	檢查滅菌前后門(mén)密封圈的密封 情況	密封圈無(wú)泄漏、無(wú)缺損	6個(gè)月
2	檢查底座螺栓是否穩定、牢固	底座螺栓穩定、牢固
3	檢查控制柜電氣布置	電線(xiàn)清潔、壓線(xiàn)螺帽牢固
4	檢查電機接線(xiàn)是否松動(dòng)	電機接線(xiàn)牢固
5	檢查更換氣動(dòng)閥和電磁閥	氣動(dòng)閥和電磁閥正常
1	檢查儀器儀表是否正常	儀器儀表正常指示，靈敏準確	12個(gè)月
2	檢查各電氣電路有無(wú)燒毀及絕 緣情況	電氣絕緣良好，無(wú)燒毀現象
3	檢查緊固連接管道螺栓	管道螺栓全部緊固
4	檢查并更換溫度計探頭	溫度計探頭靈敏準確
5	檢查真空泵運轉是否正常	真空泵運行平穩，真空度達標
1	更換空氣過(guò)濾器	空氣過(guò)濾器已更換	24個(gè)月
2	更換前后門(mén)密封圈	前后門(mén)密封圈已更換
3	檢查真空泵密封、泵頭等，更 換部件	水泵磨損部件已更換
4	檢查檢驗安全閥，必要時(shí)更換	安全閥靈敏準確
5	更換所有軸承	所有軸承運轉良好，聲音正常， 潤滑正常

變更歷史

文件編號	版本號	執行日期	變更原因、依據及目的